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Pfizer Inc. “Marketing fraudulento”: “Acuerdo de fraude de atención médica más grande de su historia” (2009). Departamento de Justicia de EE. UU.


 

El gigante farmacéutico estadounidense Pfizer Inc. y su subsidiaria Pharmacia & Upjohn Company Inc. (en lo sucesivo, “Pfizer”) acordaron pagar $ 2.3 mil millones, el acuerdo de fraude de atención médica más grande en la historia del Departamento de Justicia, para resolver la responsabilidad penal y civil. derivados de la promoción ilegal de determinados productos farmacéuticos, anunció hoy el Departamento de Justicia.


Pharmacia & Upjohn Company ha acordado declararse culpable de un delito grave de violación de la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos por etiquetar erróneamente a Bextra con la intención de defraudar o inducir a error. Bextra es un medicamento antiinflamatorio que Pfizer retiró del mercado en 2005. Según las disposiciones de la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, una empresa debe especificar los usos previstos de un producto en su nueva solicitud de medicamento a la FDA. Una vez aprobado, el medicamento no puede comercializarse ni promocionarse para los llamados usos ” no indicados en la etiqueta”, es decir , cualquier uso no especificado en una solicitud y aprobado por la FDA. Pfizer promovió la venta de Bextra para varios usos y dosis que la FDA se negó específicamente a aprobar debido a preocupaciones de seguridad.La compañía pagará una multa criminal de $ 1.195 mil millones, la multa criminal más grande jamás impuesta en los Estados Unidos por cualquier asunto. Pharmacia & Upjohn también perderá $ 105 millones, por una resolución criminal total de $ 1.3 mil millones.

Además, Pfizer acordó pagar $ 1 mil millones para resolver las acusaciones bajo la Ley de Reclamaciones Falsas civiles de que la compañía promovió ilegalmente cuatro medicamentos: Bextra; Geodon, una droga antipsicótica; Zyvox, un antibiótico; y Lyrica, un medicamento antiepiléptico, y provocó que se presentaran reclamos falsos a los programas de atención médica del gobierno para usos que no eran indicaciones médicamente aceptadas y, por lo tanto, no estaban cubiertos por esos programas. El acuerdo civil también resuelve las acusaciones de que Pfizer pagó sobornos a los proveedores de atención médica para inducirlos a recetar estos y otros medicamentos. La parte federal del acuerdo civil es $ 668,514,830 y la parte estatal de Medicaid del acuerdo civil es $ 331,485,170. Este es el acuerdo de fraude civil más grande de la historia contra una empresa farmacéutica.

Como parte del acuerdo, Pfizer también acordó celebrar un amplio acuerdo de integridad corporativa con la Oficina del Inspector General del Departamento de Salud y Servicios Humanos. Dicho acuerdo prevé la puesta en marcha de procedimientos y revisiones para evitar y detectar con prontitud conductas similares a las que dieron origen a este asunto. (énfasis añadido)


Para leer el documento completo del DoJ, haga clic aquí


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