Según expertos extremadamente imparciales de Pfizer, los niños menores de cinco años ahora necesitarán recibir tres dosis de la vacuna segura y eficaz contra el coronavirus para no morir repentinamente por este virus muy, muy mortal.
El gigante farmacéutico Pfizer está cambiando de planes y probando tres dosis de su vacuna COVID-19 en bebés y niños en edad preescolar después de que se descubrió que dos inyecciones no eran lo suficientemente fuertes para algunos niños.
Pfizer está probando tres dosis de su vacuna COVID-19 en niños menores de cinco años después de que una investigación descubrió que dos inyecciones no parecían lo suficientemente fuertes para algunos niños.
Pfizer anunció el cambio después de que un análisis preliminar descubrió que la respuesta inmune a las inyecciones de dosis ultrabajas, que la compañía está probando en niños, no fue tan fuerte como se esperaba.
La noticia es decepcionante para las familias ansiosas por vacunar a sus hijos.
Pfizer esperaba obtener datos sobre la efectividad de la vacuna en niños menores de cinco años para fin de año, y no está claro cuánto tiempo este cambio retrasará los resultados finales.
Si la prueba de tres dosis tiene éxito, Pfizer y su socio BioNTech han dicho que planean solicitar a las autoridades reguladoras la autorización de uso de emergencia en la primera mitad de 2022.
En la actualidad, una versión para niños de la vacuna de Pfizer, que es un tercio de la dosis administrada a personas de 12 años o más, ya está disponible para niños de 5 a 11 años.
Para los niños menores de cinco años, Pfizer está probando actualmente una dosis aún más pequeña de la vacuna, que es de solo tres microgramos, o una décima parte de la dosis que se administra a los adultos.
Los investigadores analizaron datos de un subconjunto de jóvenes que participaron en el estudio un mes después de la segunda dosis para ver si habían desarrollado niveles de anticuerpos anti-virus similares a los encontrados en adolescentes y adultos jóvenes que reciben las vacunas habituales.
Para los niños menores de dos años, las inyecciones de dosis muy bajas parecían funcionar, y los jóvenes producían niveles similares de anticuerpos.
En lugar de aumentar la dosis de ambas inyecciones, Pfizer está ampliando el estudio para evaluar la eficacia del uso de tres inyecciones de dosis muy bajas en todos los participantes del estudio, desde los seis meses hasta los cinco años de edad.
“Por lo tanto, decidimos modificar cada uno de los estudios pediátricos para incorporar una tercera dosis a la serie y buscar la aprobación de una serie de tres dosis en lugar de dos dosis como se planeó originalmente “, dijo la Sra. Jansen.
La tercera vacunación se realizará dos meses después de la segunda dosis.
No se detectaron problemas de seguridad en el estudio , dijeron Pfizer y BioNTech.
La Sra. Jansen también presentó otros datos que muestran que una vacuna de refuerzo para personas mayores de 16 años restaura una fuerte protección y una mayor inmunidad que los científicos esperan ayude a defenderse de la nueva variante de Omicron.
Las empresas también se están preparando para probar una vacuna de refuerzo para niños de entre cinco y once años que acaban de ser vacunados en dos dosis en los Estados Unidos.
El primer ministro Scott Morrison dijo la semana pasada que el programa de vacunación COVID-19 de Australia se extenderá a todos los niños de cinco a once años a partir del 10 de enero de 2022, después de que el gobierno aceptara las recomendaciones del Grupo Asesor Técnico Australiano sobre Inmunización (ATAGI).
Los expertos en inmunización de ATAGI han recomendado que la vacuna Pfizer esté disponible para todos los niños entre las edades de cinco y once años para ayudar a prevenir enfermedades graves causadas por COVID-19 .
La vacuna para este grupo de edad es un tercio de la dosis administrada a personas de 12 años o más.
